FRAMES, die MIN-102-Studie

FRAMES ist eine Studie von Minoryx Therapeutics und soll in einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie die Wirksamkeit und Sicherheit von MIN-102 bei Menschen mit Friedreich Ataxie untersucht.

MIN-102 wird schon seit einiger Zeit untersucht bei Patienten mit
Adrenoleukodystrophie (AMN). Dort hat Minoryx die ADVANCE-Studie begonnen, eine Phase 2/3 Studie um die Wirksamkeit nachzuweisen.

MIN-102 ist ein neuer selektiver sgn.
PPAR-gamma Agonist, der die Blut-Hirn-Schranke passiert und die Zielrezeptoren im zentralen Nervensystem stimuliert. Bisher konnte gezeigt werden, dass durch MIN-102 Stoffwechelprozesse positiv beeinflusst werden, die bei verschiedenen Krankheiten gestört sind und zu Fehlfunktion der Mitochondrien, oxidativem Stress, Verlust von Teilen der Nervenzellen und Degeneration der Nervenzell-Fortsätze führt.
Eine erste klinische Studie der Phase 1 mit gesunden Probanden bestätigte, dass MIN-102 die Blut-Hirn-Schranke passieren und eine Stimulation von PPAR-gamma erreichen kann.

Minoryx Therapeutics hat die Genehmigung zum Beginn von FRAMES in Spanien erhalten und arbeitet mit Gesundheitsbehörden in Frankreich, Belgien und Deutschland zusammen, um auch dort die Studie beginnen zu können.

Die Studie soll über ein Jahr dauern und möchte 36 Teilnehmer untersuchen.
Um an FRAMES teilnehmen zu können, muss man 12 Jahre oder älter sein und eine genetisch bestätigte Friedreich Ataxie haben.
Ein Teilnehmer muss beim
SARA-Test am Anfang der Studie ein Ergebnis kleiner als 25 erreichen. Im Besonderen muss das Ergebnis von ersten SARA-Test (Gang) zwischen 2 und 6 liegen.
Während des gesamten Studienverlaufs müssen die Teilnehmer verhüten.


Mehr
Informationen zur Studie finden Sie auf der Webseite von Minoryx oder auf dem ClinicalTrialsRegister der EU.

Minoryx Therepeutics
Av. Ernest Lluch 32, TCM3
E-
08302 Mataró
Spanien.

eMail: info@minoryx.com
Tel.: +34(93) 544 14 66